ELLOS OPINAN RD
Por: Ismael Calvillo Gil
Lcdo. en Medicina y Cirugía.
ESPAÑA.- La sanidad pública andaluza en España a ha sumado un nuevo hito en el ámbito de las terapias avanzadas para implantar con éxito a un paciente las primeras venas personalizadas gracias a la ingeniería de tejidos en el Hospital Virgen de las Nieves de la ciudad española de Granada.
La intervención, coordinada por un cirujano español, finalizó satisfactoriamente.
Esta intervención es pionera en el mundo y se enmarca dentro de un ensayo clínico promovido por la empresa sueca Verigraft Iberia, bajo la coordinación Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas (RAdytTA) de la Fundación Progreso y Salud. La RAdytTA asume en este proyecto no sólo el papel de fabricante de medicamentos de terapia avanzada, sino también la puesta en marcha, organización y seguimiento del ensayo clínico, en un ejemplo de colaboración público-privada.
Se trata del primer ensayo en personas en el que se implanta este tipo de vena, que es un medicamento de terapia avanzada de ingeniería tisular.
El ensayo clínico, que se encuentra en fase I en España, recibió la autorización de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios en diciembre de 2020.
Este estudio implicará la participación de 15 pacientes que se reclutarán en su totalidad en los hospitales andaluces participantes en el ensayo.
Este innovador avance es fruto del ensayo clínico denominado “Estudio abierto en fase I, primero en humanos, para evaluar la viabilidad y seguridad de venas en ingeniería tisular en pacientes con insuficiencia venosa crónica (TECVI-1)”, promovido por la empresa con sede en Sevilla (España ) Verigraft Iberia, bajo la coordinación de la Red Andaluza de diseño y traslación de Terapias Avanzadas perteneciente a la Fundación Progreso y Salud.
Dicho procedimiento consiste en la fabricación de un implante venoso (P-PEV,del inglés “Personalized tissue-engineered vein”, o “vena personalizada de ingeniería de tejidos”),un producto de terapia avanzada totalmente biológico adaptado a cada paciente.
El punto de partida del procedimiento es un segmento de vena procedente de un donante cadáver ( en concreto de la vena femoral). De este segmento se eliminan todas las células del donante y se sustituyen por componentes de la sangre del propio paciente al que se le va a implantar.
Este fragmento personalizado, que contiene una válvula funcional crónica grave, reemplazando parte de la vena femoral defectuosa.
La insuficiencia venosa crónica grave está causada por un fallo en las válvulas de las grandes venas de las piernas que ayudan a la correcta circulación sanguínea.
Esta insuficiencia valvular provoca una enfermedad crónica cuyos síntomas van desde la pesadez e hinchazón de los miembros inferiores hasta la aparición de úlceras abiertas.
Esta nueva técnica de “fabricación de venas personalizadas” podría ofrecer una alternativa terapéutica a pacientes gravemente afectados, mejorando su calidad de vida. Además, al llevar células del propio paciente se evitan los problemas de rechazo que a veces se producen en los trasplantes.
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